FCPA（Foreign Corrupt Practices Act），即美國(guó)反海外賄賂法，頒布于1977年。是美國(guó)水門(mén)事件發(fā)生后，公眾強(qiáng)烈要求對(duì)非法政治捐獻(xiàn)和洗錢(qián)活動(dòng)進(jìn)行調(diào)查之后所產(chǎn)生的一個(gè)副產(chǎn)品。這部法律懲罰的對(duì)象是為了獲得或者保持生意，而向外國(guó)政府官員行賄的美國(guó)公司（包括美國(guó)公司在他國(guó)的分子公司）或者個(gè)人。雖然企業(yè)對(duì)外行賄客觀上會(huì)促進(jìn)短期的發(fā)展、實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)目標(biāo)，然而這種做法一方面會(huì)使企業(yè)的文化和價(jià)值觀受到玷污，另一方面也會(huì)使企業(yè)孳生非正常的投機(jī)行為。當(dāng)然，不可否認(rèn)，在當(dāng)前較為惡劣的法律和社會(huì)環(huán)境中，也許不這樣做可能就會(huì)失去發(fā)展的機(jī)會(huì)。但是，寧可發(fā)展慢一些，也不要象文中的這些外資制藥巨頭一樣，恐怕才是企業(yè)發(fā)展的正道。
推薦講師：郭大剛
中國(guó)成為美司法部調(diào)查重點(diǎn)市場(chǎng)之一不是沒(méi)有原因的，新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無(wú)不是外企進(jìn)入中國(guó)藥品主流銷售市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。
國(guó)家藥監(jiān)局前副局長(zhǎng)張敬禮被雙規(guī)已近三個(gè)月，美國(guó)強(qiáng)生公司涉嫌行賄的疑云還未散去，更大一輪的制藥巨頭行賄調(diào)查已經(jīng)展開(kāi)。
8月6日，默克公司發(fā)布2010年二季報(bào)，其中披露：“公司收到了美國(guó)司法部和證券交易委員會(huì)的來(lái)信，要求提供公司在其他國(guó)家的運(yùn)營(yíng)資料，以調(diào)查是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)?！?br />
不止默克，葛蘭素史克、輝瑞、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、禮來(lái)等制藥巨頭都在調(diào)查之列。今年2月，輝瑞主動(dòng)向美國(guó)司法部和證交會(huì)提供了其在非美市場(chǎng)上的一些不當(dāng)款項(xiàng)信息；今年4月，葛蘭素史克承認(rèn)接受了美國(guó)司法部刑事欺詐科和證交會(huì)的調(diào)查。
上述六家公司2009年利潤(rùn)之和超過(guò)526億美元，相比2008年均有顯著提升。世界范圍內(nèi)經(jīng)濟(jì)恢復(fù)對(duì)這些企業(yè)形成了利好。
不過(guò)，外資藥企在逐步實(shí)現(xiàn)角色的蛻變，海外賄賂行為開(kāi)始進(jìn)入美國(guó)政府視線。
常規(guī)調(diào)查
FCPA法于1977年制定，1988年修訂，旨在限制美國(guó)公司利用個(gè)人賄賂國(guó)外政府官員的行為，并對(duì)在美上市公司的財(cái)會(huì)制度做出了相關(guān)規(guī)定。美國(guó)著名的“水門(mén)事件”促成了這一法律的制定。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘介紹：“FCPA調(diào)查是美國(guó)司法部和證交會(huì)的常規(guī)檢查，不僅是制藥行業(yè)，其他如微軟、通用等都接受過(guò)調(diào)查。”
這一輪針對(duì)制藥企業(yè)的調(diào)查始于今年4月，上述幾大公司都收到了調(diào)查通知。對(duì)這些企業(yè)海外市場(chǎng)的調(diào)查重點(diǎn)放在中國(guó)、巴西、德國(guó)、希臘、意大利、波蘭、俄羅斯和沙特阿拉伯。不過(guò)除葛蘭素史克和默克之外，其他企業(yè)均未正式公告接受調(diào)查的事實(shí)。
與此次調(diào)查相關(guān)的一位律師表示：“只要跨國(guó)制藥公司在擁有國(guó)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)家中開(kāi)展業(yè)務(wù)，那么其業(yè)務(wù)都會(huì)涉及與政府官員打交道，無(wú)論是獲準(zhǔn)建設(shè)藥廠、獲取生產(chǎn)許可、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、進(jìn)口藥品，還是銷售藥品?！?br />
今年5月被雙規(guī)的藥監(jiān)局前副局長(zhǎng)張敬禮，據(jù)稱就為強(qiáng)生公司進(jìn)口醫(yī)療器械的審批提供了便利。
在銷售環(huán)節(jié)，灰色地帶尤為明顯。如國(guó)內(nèi)普遍存在的學(xué)術(shù)推廣、培訓(xùn)活動(dòng)，在美國(guó)也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露，在6個(gè)月時(shí)間內(nèi)向4500位私人執(zhí)業(yè)醫(yī)生支付了3500萬(wàn)美元，用于培訓(xùn)和發(fā)展，以及新藥的營(yíng)銷。這種支出在美國(guó)是合法的。
某跨國(guó)藥企人士表示：“醫(yī)生對(duì)新藥的研究無(wú)非通過(guò)專業(yè)媒體或者學(xué)術(shù)會(huì)議來(lái)了解。尤其是一些高端新藥的推介，面對(duì)面的交流更是必須的?！?br />
對(duì)于此類開(kāi)支，各公司都有明確的規(guī)定，但超出必要范圍的費(fèi)用卻無(wú)法判斷。“國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的游戲規(guī)則就是這樣，我們也不可能改變?！?br />
目前，多家駐華外資藥企表示，尚未接收到總部關(guān)于反腐敗調(diào)查的文件。
關(guān)系國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
中國(guó)成為美司法部調(diào)查重點(diǎn)市場(chǎng)之一，不是沒(méi)有原因的。
新一輪醫(yī)改讓外資藥企興奮，基本藥物目錄、醫(yī)保目錄無(wú)不是外企進(jìn)入中國(guó)藥品主流銷售市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。默克已有5個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，諾華和輝瑞也各有斬獲，并在積極爭(zhēng)取地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)的機(jī)會(huì)。擁有高價(jià)專利藥的禮來(lái)等則尋求價(jià)格談判的渠道。
全球最大的醫(yī)藥信息商IMSHealth的報(bào)告指出，2009年中國(guó)通過(guò)醫(yī)院銷售的藥品金額達(dá)356億美元，僅次于美國(guó)，成為全球藥品銷售的第二大國(guó)，年增長(zhǎng)率達(dá)27%。
而麥肯錫預(yù)測(cè)到2014年，中國(guó)在醫(yī)療保健方面的開(kāi)支總額將達(dá)到5210億美元，2016年達(dá)到6590億美元。龐大的需求量，是外資藥企進(jìn)入中國(guó)唯一理由。
今年年初，默克的舒降之主動(dòng)降價(jià)52%，以適應(yīng)基本藥物的定價(jià)要求。默克公司高級(jí)副總裁馮納璽也承認(rèn)，雖然進(jìn)入基本藥物銷量上漲，但“降價(jià)對(duì)公司的利潤(rùn)水平有負(fù)面作用”。不過(guò)這種打拼市場(chǎng)的姿態(tài)令同行關(guān)注。
無(wú)獨(dú)有偶，葛蘭素史克在今年年初宣布，將大部分新興市場(chǎng)國(guó)家的藥品售價(jià)降至西方水平的三分之二以下。
許銘指出：“經(jīng)濟(jì)危機(jī)后，西方市場(chǎng)陷入停滯，藥品銷售增速顯著下滑。另外，各大藥企的原研藥遭遇專利到期的困境，導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)乏力。兩大因素促使企業(yè)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國(guó)家?！?br />
默克公司2010年二季報(bào)顯示，公司當(dāng)季收入113.5億美元，同比上漲近一倍，但凈利潤(rùn)卻僅為7.52億美元，較去年同期大幅下滑48%。同樣，葛蘭素史克公司今年二季度收入接近去年同期，凈利潤(rùn)卻從去年的22.7億美元下滑到今年的虧損4.53億。
利潤(rùn)率的降低已成為長(zhǎng)期趨勢(shì)，而更深的泥潭還在前面。上述業(yè)內(nèi)人士表示：“現(xiàn)在很多國(guó)家都采取凍結(jié)藥價(jià)的態(tài)度，如深陷債務(wù)危機(jī)的希臘就要求高價(jià)藥降價(jià)，最高降幅達(dá)27%。這有可能造成歐盟整體的藥品降價(jià)?！?br />
早在今年4月，德國(guó)已宣布計(jì)劃減少處方藥物支出。其他國(guó)家，包括西班牙等國(guó)也已采取新的限制措施。在歐盟以外，土耳其也在盡力推動(dòng)大型制藥廠主動(dòng)降價(jià)。
在全球一片降價(jià)聲的背景下，中國(guó)“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。8500億的投入保證了全國(guó)90%以上人口的醫(yī)保覆蓋，這個(gè)市場(chǎng)的誘惑力讓外資藥企無(wú)法抵擋。
灰色地帶
對(duì)于一些藥品銷售中的灰色地帶，上述藥企人士表示：“外企一般比較注意這方面?！薄 〔贿^(guò)，去年9月，輝瑞因不正當(dāng)營(yíng)銷被罰創(chuàng)紀(jì)錄23億美元；今年1月，強(qiáng)生被曝曾支付了數(shù)千萬(wàn)美元的回扣，讓養(yǎng)老院向患者推銷的強(qiáng)生抗精神分裂癥藥物。外企在國(guó)外頻現(xiàn)賄賂門(mén)，卻是事實(shí)。士介紹：“很多新藥在四期臨床過(guò)程中，實(shí)際已經(jīng)大范圍銷售，而藥企仍然會(huì)以科研費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等名義給開(kāi)藥醫(yī)生提成。外資制藥企業(yè)在這些不易被人察覺(jué)的環(huán)節(jié)中手段很多?！?br />
